俄军最大战略运输机载抗疫援助物资抵达纽约
来源:俄军最大战略运输机载抗疫援助物资抵达纽约发稿时间:2020-04-03 11:59:05


医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

来自共和党和民主党知名政治家,包括前国土安全部长迈克尔·切尔托夫(Michael Chertoff)、前美国驻中国及俄罗斯大使洪博培(Jon Huntsman)、前美国外交政策顾问苏珊·赖斯(Susan Rice)、以及美国前国务卿马德琳·奥尔布赖特(Madeleine Albright) 等都在联合声明上署名。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

在4月3日举行的外交部例行记者会上,发言人华春莹表示,世界各国人民唯有团结合作,才能早日共同取得这场抗击疫情的胜利,才能最大程度地维护各国人民的生命安全和身体健康。我们欢迎并且希望国际上都能够多一点,特别是美国社会各界能够多一点理性、冷静、正面和积极的声音。

声明指出,新冠病毒的威胁跨越国界,在发现疫苗以前,来自任何国家的单个病例都将危及世界各地人民的健康。就目前而言,随着疫情席卷全球,重点应该放在致力于共同寻找遏制和击败新冠疫情的议题上。中美两国乃至全世界范围内数百万人的生命都将依靠于此。声明鼓励中美两国继续推动目前采取的合作措施,并特别强调,没有美国和中国之间某种程度的合作,针对新冠肺炎的任何努力都不会成功。